一、 产品系统
■产品效果说明文件
1． 产品说明书
2．临床应用报告（1、2、3、4、5、6、7、8、9、10）
3．患者来信
4．检测报告
5．产品标准
6．临床病例100
■产品合法上市相关文件
1．医疗器械生产许可证
2．售前售后咨询系统
3．医疗器械制造认可表
4．天伦公司营业执照
5 ．商标注册证
6. 美国发明专利
7. 实用新型专利证书